质量保证承诺书


保证药品质量,保障公众用药安全,企业作为药品质量第一责任人,特郑重承诺:

一、坚持诚实守信,坚决杜绝任何虚假、欺骗行为。

二、认真遵守药品安全法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》和产品标准。

三、建全质量管理体系,严格执行各项质量管理制度。切实做到不合格原辅料不进厂,不合格中间体不进入下一道工序,不合格成品不出厂。保证所有产品规范生产并按照质量标准经过全项检验,合格后允许放行出厂。

四、严格控制原辅料采购,把控进货源头。保证物料从合格供应商处采购,严格按照程序对供应商审计,把控产品质量第一关。

五、严格按照批准的处方和工艺规程进行生产,严格生产全过程的质量监控。防止药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错,做到批批物料平衡,坚决杜绝偷工减料的行为。

六、严格按照上市后监测系统对产品质量进行追溯,保证产品在使用中发生任何反馈均会被调查分析。

七、严格按照GMP规范组织生产,保证长效常态运作,保持认证持续状态。

 山西仟源医药集团股份有限公司

                                    2017518日     


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